近日，北京大望路急诊抢救医院副院长杨莉通过北京市市场监督管理局审批平台打印了《仅销售预包装食品经营者备案信息表》，完成备案。这也是全市发出的首张非营利性医疗机构销售特医食品备案，成功破解特殊医学用途配方食品“进院难”问题。
据了解，以特医食品作为营养支持，对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱等特定人群的临床治疗起到重要作用，但特医食品行业发展在我国起步较晚，由于该类产品不属于药品、医疗器械及医疗服务项目，一直未纳入非营利性医疗机构的业务范围。同时，按照现有的食品准入标准，经营主体需持有《营业执照》，并经过审批系统取得备案资质后方可合法开展经营活动，使得现有法规体系和行业发展的不平衡成为掣肘特医行业发展的关键问题。
本次备案业务是首次办理，采取了线上线下相结合的办理模式。目前，北京市市场监管局正在对审批平台进行升级改造，下一步将实现非营利性医疗机构经营特医食品备案的线上办理。在升级改造完成前，该备案事项可实施线下纸质受理流程等一系列举措优化特殊食品备案流程，促进特医食品行业快速发展的解决方案。
记者：张楠